Pacientu drošības gadījums (incidents) ir gadījums, kura rezultātā radies vai varēja rasties netīšs (nejaušs, bez iepriekšēja nodoma, t.sk. kļūdas vai neizdošanās dēļ) kaitējums pacientam, veicot darba pienākumus vai neveiktas darbības rezultātā.

Kļūdīties ir cilvēka dabā. Nav iespējams mainīt cilvēka dabu, bet ir iespējams mainīt tos faktorus, kas ietekmē cilvēku un veicina kļūdīšanos. Pacientu drošības gadījumu ziņošanas nolūks tikai un vienīgi ir mācīties no problēmām, kļūdām, kas
rodas ārstniecības un aprūpes procesā.

Darbinieks, kurš ziņo par gadījumu, apliecina savu lojalitāti un ieinteresētību pacientu drošības uzlabošanā un netiks nopelts vai sodīts ziņošanas un gadījuma analīzes rezultātā.

Ziņojamo pacientu drošības gadījumu piemēri – nevēlami notikumi, kļūdas, saistītas ar zāļu ordinēšanu un ievadīšanu, manipulāciju veikšanu, pacientu identifikāciju, laikus nepamanītu pacienta stāvokļa pasliktināšanos, novēlotu diagnostiku vai nepilnīgu ārstēšanas taktiku, ar i/v kateteriem saistītas problēmas, III-IV pakāpes izgulējumi u.c., kas noveda (varēja novest) pie papildus iejaukšanās nepieciešamības, ārstēšanas intensitātes palielināšanās.